【目录】
第1章 器械行业基本概况 1.1 器械的奥氏定义 1.1.1 美国对器械的定义 1.1.2 欧盟对器械的定义 1.1.3 ISO13485对器械的定义 1.1.4 中国对器械的定义 1.1.5 器械的奥氏定义 1.2 器械生命周期四要素 1.2.1 器械的研发 1.2.2 器械的生产 1.2.3 器械的注册 1.2.4 器械的销售 1.3 器械行业规模 1.3.1 **器械行业市场规模 1.3.2 中国器械行业市场规模 1.3.3 中国将成为**器械制造中心第2章 中国器械GCP、GMP、GS展 2.1 16年中国器械临床试验面临重大变革 2.1.1 器械临床试验行业现状 2.1.2 行入规范期、整顿期 2.1.3 行业变革带来的挑战 2.1.4 行业的未来发展趋势 2.1.5 如何正确选择CRO公司 2.2 16年中国器械GMP相展 2.3 16年中国器械GCP相展 2.4 16年中国器械GSP相展第3章 中国器械法规、行政收费及审批结果 3.1 16年中国器械法规发布概况 3.2 16年器械注册收费概况 3.2.1 美国FDA器械注册收费标准 3.2.2 加拿大HC器械注册收费标准 3.2.3 欧盟CE器械注册收费标准 3.2.4 中国器械注册行政收费概况 3.3 16年器械注册审批产品概况 3.4 16年中国器械退审产品概况 3.5 16年创新器械审批公示第4章 中国器械投资概况 4.1 16年器械行业投融资案例 4.2 16年器械投资热点分析 4.2.1 体外诊断试剂 4.2.2 骨科器械 4.2.3 心血管器械 4.2.4 医学影像设备 4.2.5 康复器械 4.3 奥咨达**的器械投资领域 4.3.1 体外诊断试剂 4.3.2 康复设备 4.3.3 高值医用耗材第5章 中国器械行业未来十年预测 5.1 未来十年将是有序发展的黄金生 5.2 未来3～5年，中国器械上市公司突破百家 5.3 产生3～5家航母级的器械企业 5.4 中国将成为**器械产业中心参考文献后记
