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【内容】
张琳琳、苏碧芳主编的《卫生法律法规》是“全国中医药行业高等职业教育‘十二五’规划教材”之一。本教材定位于中医学、临床医学、针灸推拿、中医骨伤、护理等医学专业高等职业教育层次规划教材，以介绍很新的常用的卫生法律法规为基本内容。结合医学生未来执业岗位要求，以医学生应知应会的卫生法律法规基本知识和技能为主线，重点介绍了医疗机构管理、医疗事故处理、卫生技术人员管理、药品管理、传染病防治、突发公共卫生事件应急处理，并对医疗器械监督管理，中医药管理，食品安全、化妆品、公共场所、学校卫生管理，医疗保障、母婴保健、计划生育、献血、红十字会等法律法规内容进行了全面系统的介绍。本教材不仅可作为中医学、临床医学、针灸推拿、中医骨伤、护理等医学专业高职高专层次学生的教学用书，也可作为广大高、中等职业院校医学及医学相关类专业教材，亦可供广大医药工作者学习和参考，成为一本实用的参考书和工具书。
【目录】
第一章 卫生法律法规概述
第一节 卫生法律法规的概念
一、卫生法的概念
二、卫生法的调整对象
三、卫生法的特征
四、卫生法的基本原则
第二节 卫生法律渊源
一、概念及分类
二、卫生法在我国法律体系中的地位
三、卫生法的效力
四、卫生法律法规的作用
第三节 卫生法律责任
一、概念
二、种类
第四节 学习卫生法律法规课程的意义与方法
一、意义
二、方法
第二章 卫生法律法规的实施和法律救济
第一节 卫生法律法规的实施
一、卫生守法
二、卫生行政执法
三、卫生法的适用
第二节 卫生法律救济
一、法律救济的特征
二、卫生行政复议
三、卫生行政诉讼
四、卫生行政赔偿
五、卫生法制监督
第三章 医疗机构管理法律法规
第一节 医疗机构管理
一、医疗机构的概念
二、医疗机构的分类
三、医疗机构的设置
四、医疗机构执业的登记
五、医疗机构执业与管理
第二节 医院分级管理
一、医院的分级分等
二、医院等级的评审
三、医院的基本标准
第三节 其他医疗机构的管理
一、我国民营、个体医疗机构设置基本标准
二、急救医疗机构的管理
三、美容医疗机构的管理
第四章 卫生技术人员管理法律法规
第一节 卫生技术人员管理
一、卫生技术人员的概念及其分类
二、卫生技术人员任职的基本条件
三、聘任和任命
四、专业技术资格考试
第二节 执业医师管理
一、执业医师管理概述
二、医师资格考试与注册
三、医师执业规则
四、医师考核与培训
五、法律责任
第三节 乡村医生从业管理
一、乡村医生的概念
二、乡村医生执业注册
三、乡村医生执业规则
四、乡村医生培训与考核
五、法律责任
第四节 执业护士管理
一、执业护士管理规定
二、护士涉外执业的考试与管理
第五节 执业药师管理
一、执业药师考试制度
二、执业药师注册制度
三、执业药师继续教育制度
四、药师的执业规则
五、法律责任
第五章 医疗事故处理法律法规
第一节 医疗事故处理法律法规概述
一、医疗事故的概念及构成要件
二、医疗事故的分级
三、不属于医疗事故的情形
四、医疗事故处理立法现状
第二节 医患法律关系
一、医患法律关系的概念及其构成要件
二、医患法律关系的类型
第三节 医疗事故的预防与处置
一、医疗事故的预防
二、医疗事故的处置
第四节 医疗事故的技术鉴定
一、医疗事故技术鉴定机构
二、医疗事故技术鉴定程序
三、医疗事故技术鉴定费用
第五节 医疗事故的行政处理和监督
一、医疗事故的行政处理
二、医疗事故的监督
第六节 医疗事故赔偿
一、赔偿争议的解决途径
二、影响医疗事故赔偿的因素
三、医疗事故赔偿的项目和标准
四、医疗事故赔偿的结算方式
第七节 违反医疗事故处理条例的法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
第八节 建立医疗责任保险制度的探讨
一、医疗责任保险的概念
二、国外医疗责任保险制度介绍
三、我国建立医疗责任保险制度的意义
四、我国推行医疗责任保险制度的探讨
第六章 药品管理法律法规
第一节 药品与药品监督
一、药品的概念与药品的特殊性
二、药品与假药、劣药
三、药品与非药品
四、处方药与非处方药
五、国家基本药物
六、药品监督管理机构
第二节 药品管理
一、药品注册管理
二、药品生产管理
三、药品经营管理
四、医疗机构药剂管理
五、药品价格、广告管理
六、药品不良反应报告和监测管理
第三节 特殊管理药品的管理
一、麻醉药品和精神药品的管理
二、医疗用毒性药品的管理
三、放射性药品的管理
第四节 违反药品管理法的法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
第七章 医疗器械监督管理法律法规
第一节 医疗器械的概念及分类
一、医疗器械的概念
二、医疗器械的分类
三、医疗器械的研制
四、医疗器械监督管理机构及其职责
第二节 医疗器械产品注册与备案
一、医疗器械分类注册与备案管理
二、产品注册与备案的申请及审批
三、医疗器械注册证、备案凭证编号的编排方式
第三节 医疗器械生产、经营和使用的管理
一、医疗器械生产监督管理
二、医疗器械经营监督管理
三、医疗器械使用管理
四、医疗器械的召回
第四节 违反医疗器械管理规定的法律责任
一、行政责任
二、刑事责任
三、民事责任
第八章 健康相关产品管理法律法规
第一节 食品安全法律法规
一、概述
二、食品安全风险监测和评估
三、食品安全标准与食品检验
四、食品生产经营
五、食品安全事故处置与食品安全监督管理
六、法律责任
第二节 化妆品管理法律法规
一、概述
二、化妆品的卫生要求
三、化妆品生产和经营
四、化妆品的监督管理机构及其职责
五、法律责任
第九章 中医药管理法律法规
第一节 中医的管理
一、国家发展中医药的方针、原则
二、中医药管理机构
三、中医医疗机构管理
四、中医技术人员管理
第二节 中药的管理
一、中药的概念和作用
二、中药管理的有关规定
三、野生药材资源保护管理
四、中药现代化
第三节 民族医药的管理
一、我国民族医药的发展概况
二、四大民族医药
三、民族医药法规
第十章 传染病防治法律法规
第一节 传染病预防和控制
一、传染病的概念及分类
二、传染病的预防
三、疫情的报告和公布
四、传染病的控制
五、传染病的医疗救治
第二节 传染病防治监督
一、传染病防治监督机构及其职责
二、传染病管理监督员及其职责
三、传染病管理检查员及其职责
第三节 几种传染病防治的法律规定
一、艾滋病防治
二、结核病防治
第四节 违反传染病防治法的法律责任
一、地方各级人民政府及其有关部门的违法责任
二、疾病预防控制机构的违法责任
三、医疗机构的违法责任
第十一章 公共卫生监督法律法规
第一节 公共场所卫生管理
一、公共场所的含义及其分类
二、公共场所卫生监督法制建设287
三、公共场所卫生质量要求
四、公共场所卫生的管理
五、公共场所卫生的监督
六、法律责任
第二节 学校卫生监督
一、学校卫生和学校卫生法制建设
二、学校卫生工作的任务和内容
三、学校卫生工作的监督与管理
四、奖励与处罚
第三节 职业病防治
一、职业病防治法律法规概述
二、职业病的预防与管理
三、职业病的诊断与保障
四、职业病防治监督检查
五、法律责任
第四节 突发公共卫生事件应急处理
一、突发公共卫生事件应急处理法律规定概述
二、突发公共卫生事件的预防与应急准备
三、突发公共卫生事件的报告与信息发布
四、突发公共卫生事件的应急处理
五、法律责任
第十二章 母婴保健法律法规
第一节 母婴保健服务
一、母婴保健法概述
二、婚前保健
三、孕产期保健
第二节 医疗保健机构管理
一、母婴医疗保健机构
二、母婴医疗保健人员
第三节 母婴保健监督与法律责任
一、母婴医疗保健监管机构
二、母婴保健监督员
三、法律责任
第十三章 献血法律法规
第一节 献血
一、无偿献血制度
二、无偿献血的主体
三、献血工作的组织与领导
四、无偿献血的其他规定
第二节 采血与供血
一、采供血机构设置与执业登记
二、采血管理与供血管理
第三节 临床用血的管理
一、临床用血的原则
二、临床用血的管理
三、临床输血技术规范
第四节 血液制品的管理
一、血液制品的管理机关
二、原料血浆的管理
三、血液制品生产经营的管理
第五节 违反献血法的法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
第十四章 公民生命健康权益保护法律法规
第一节 公民生命健康权益保护法律法规概述
一、公民生命健康权益的概念
二、病人权益
第二节 红十字会法律法规
一、红十字会的性质与宗旨
二、红十字会的标志与职责
三、红十字会的经费与管理
第三节 初级卫生保健的主要内容及组织实施
一、初级卫生保健的含义
二、初级卫生保健的基本原则
三、初级卫生保健的主要内容
四、初级卫生保健的组织实施
第四节 医疗保障法律法规
一、城镇职工基本医疗保险
二、城镇居民基本医疗保险
三、新型农村合作医疗
四、城乡医疗救助
五、基本医疗保险医疗服务管理主要政策
第五节 人口与计划生育法律法规
一、概述
二、人口与计划生育的主要法律规定
三、计划生育技术服务管理
四、法律责任
第十五章 医学科学发展中的法律问题
第一节 死亡的标准
一、死亡的概念
二、死亡判定标准的演进
三、脑死亡
第二节 安乐死
一、安乐死概述
二、安乐死的起源及历史发展
三、安乐死的立法概况
四、我国安乐死立法
……
附录中华人民共和国执业医师法
主要参考书目
