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【内容】
结核病是严重的优选问题,全世界大约有1/3的人感染结核分枝杆菌,此外由非结核分枝杆菌引起的疾病发生率也在逐步增加,分枝杆菌的实验室诊断成为当前的巨大挑战。不仅有良好管理和合理的控制结核病传播措施的国家,而且随着非结核分枝杆菌增加种类的准确鉴定的需要,结核分枝杆菌的诊断必须优化和提速。针对此类问题,临床和实验室标准协会整理M48-A文件,即分枝杆菌实验室检测和鉴定标准的指南,其中涉及的主题有分枝杆菌感染实验室诊断,包括安全和相关问题、服务和被参考水平、分枝杆菌的临床特征、所需样本的类型和收集方法、运输和储存、标本处理方法、临床标本中分枝杆菌的直接检测方法、污染组织的培养方法、报告和质量控制以及型和基因型鉴定程序。
【目录】
摘要
委员会成员
前言
1范围
2安全和标准防护措施
2.1风险评估
2.2生物安全-1级
2.3与分枝杆菌学相关的生物安全说明
3实验室级别及相应的技术
4分枝杆菌的临床意义
4.1临床环境/致病性
4.2实验室指标
5标本类型、收集、运输和储存
6标本处理
7检测分枝杆菌
7.1镜检
7.2临床标本中MTBC的直接检测方法-核酸扩增检测(NAATs)
7.3培养检测分枝杆菌
8菌种鉴定
8.1表型方法
8.2基因型方法
8.3利用免疫层析法快速鉴定结核分枝杆菌复合物
参考文献
附录A最终准则,交通运输部(Department of Transportation,DOT)管道和危险材料安全管理局,危险材料:传染物;与联合国推荐标准一致。2006.06.07
附录B消化和消毒方法
附录C染色步骤
附录D质控菌株的制备和储藏
附录E生化程序
代表意见和委员会答复的总结
质量管理体系路径
CLSI相关参考资料
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