重磅推荐
【内容简介】
《中华人民共和国药典》是国家为保证药品质量、确保民众用药安全制定的国家药品法典，是医药行业全产业链都必须严格遵守的法定依据，也
是*严肃性和权威性的国家药品标准。 为贯彻党中央关于食品药品安全提出的“四个*严”要求，落实“*严谨标准”建设，保障《中国药典》的
正确实施执行，指导药品监管以及研发、生产、检定等机构从业人员准确理解《中国药典》收载分析检测方法的原理、技术内涵和实验操作要点，帮
助相关人员开展《中国药典》检验方法的选择、建立、应用和适用性研究等工作．国家药典委员会组织药典委员会相关专业委员会资深委员以及国家
药品检验机构、科研院校等长期在药品分析检验技术方面的权威专家，编纂了《中国药典分析检测技术指南》一书。
本书是《中国药典》2015年版系列配套技术规范丛书的重要组成部分，是我国就《中国药典》收载的检测分析技术进行全面阐述、对检测操作技术进行深入解读的专业技术著作，在以往《中国药品检验标准操作规范》的基础上对《中国药典》收载的100多种的检测技术的原理、在药品
质控中的应用和发展、检验方法操作的关键技术、操作要点、检验参数的设置、操作流程检验方法适用性研究等方面进行了全面深入的详解；本书还
同时收载了*美国食品药品管理局(FDA)、国际人用药品注册技术协调会（ICH)以及欧盟医药管理高(EMEA)等国外药品管理机构的药品质量控制
相关技术指南，提出了相关检测技术在药品质量控制应用的发展趋趋势和未来前景。 本书在我国首次出版发行，对世界各国了解我国药品检验技
术的应用及发展具有重要作用。同时是我国检验机构、医药企业、科研院所等饥构相关领域从业人员对《中国药典》检测技术的全面了解，正确把握
和准确执行药典标准的操作规范，对进一步提升我国药品质控水平、药品质量的可控性、推进先进检测技术在药品中的应用、促进我国药品检测仪器
的发展、促进我国医药产业健康发展将发挥重大作用。
本书是《中国药典》2015年版系列配套技术规范丛书的重要组成部分，是我国就《中国药典》收载的检测分析技术进行全面阐述、对检测操作技术进行深入解读的专业技术著作，在以往《中国药品检验标准操作规范》的基础上对《中国药典》收载的100多种的检测技术的原理、在药品
质控中的应用和发展、检验方法操作的关键技术、操作要点、检验参数的设置、操作流程检验方法适用性研究等方面进行了全面深入的详解；本书还
同时收载了*美国食品药品管理局(FDA)、国际人用药品注册技术协调会（ICH)以及欧盟医药管理高(EMEA)等国外药品管理机构的药品质量控制
相关技术指南，提出了相关检测技术在药品质量控制应用的发展趋趋势和未来前景。 本书在我国首次出版发行，对世界各国了解我国药品检验技
术的应用及发展具有重要作用。同时是我国检验机构、医药企业、科研院所等饥构相关领域从业人员对《中国药典》检测技术的全面了解，正确把握
和准确执行药典标准的操作规范，对进一步提升我国药品质控水平、药品质量的可控性、推进先进检测技术在药品中的应用、促进我国药品检测仪器
的发展、促进我国医药产业健康发展将发挥重大作用。
【作者简介】
名誉主编：桑国卫 中国工程院院士
主 编：张 伟 国家药典委员会秘书长
李 波 中国食品药品检定研究院书记、院长
罗国安 第十届药典委员会理化专业委员会主任委员，清华大学教授
编写人员：全国各药检单位的100多名专家、学者
